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一次性使用直線型切割吻合器及組件

國產 失效 注冊
產品名稱：

一次性使用直線型切割吻合器及組件

注冊人名稱：

江蘇冠創醫療科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20152080238

注冊人住所：

常州市武進區湖塘鎮鳴新中路256號武進科創園2D

批準(備案)日期：

2015-03-05

有效期至：

2020-03-04

結構及組成：

一次性使用直線型切割吻合器及組件主要由抵釘座(12Cr18Ni9)、釘倉支架(12Cr18Ni9)、保護片(ABS)、活動手柄(ABS)、切割刀(30Cr13)、固定手柄(ABS)、擊發按鈕(ABS)和組件組成;組件包括吻合釘(TA1)、釘倉(ABS)、推釘片(PC)三部分。根據切口閉合長度可分為55mm、75mm、100mm共3種規格,根據吻合釘高度不同分為H、M、L三個規格。產品應無菌。每把吻合器出廠時帶一個組件。組件可單獨無菌包裝。

適用范圍：

主要用于消化道重建及其它臟器切除手術中的吻合口創建及殘端或切口的閉合。

變更情況：

醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20140121號。

生產地址：

常州市武進區湖塘鎮鳴新中路256號武進科創園2D

型號規格：

GCLCA-55/75/100H/M/L

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