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纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
北京邁瑞醫療器械有限公司 聯系電話（11） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20252400991
注冊人住所：
北京市昌平區生命科學園科學園路18號院3號樓一層、二層、四層、五層
批準(備案)日期：
2025-12-15
有效期至：
2030-12-14
結構及組成：
FIB試劑：凝血酶(0.00005%)。FIB校準品：含有纖維蛋白原的凍干品。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血漿中纖維蛋白原的濃度。
生產地址：
深圳市光明新區南環大道1203號（委托生產）
型號規格：
4×30人份/盒, 4×100人份/盒, 4×200人份/盒, 4×400人份/盒；4×30人份/盒，FIB校準品：1×1.0 mL；4×100人份/盒， FIB校準品：1×1.0 mL；4×200人份/盒； FIB校準品：1×1.0 mL；4×400人份/盒； FIB校準品：1×1.0 mL
產品儲存條件及有效期：
2~8℃保存，有效期為 15 個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
受托生產企業：深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司；統一社會信用代碼：914403007084678371
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