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纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法)

注冊人名稱:

深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司 聯系電話(15) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

粵械注準20202401243

注冊人住所:

深圳市南山區西麗沙河西路5158號百旺研發大廈1棟第12層

批準(備案)日期:

2021-10-11

有效期至:

2025-08-16

結構及組成:

FIB:牛凝血酶、HEPES緩沖液、穩定劑、ProClin 300;rn咪唑緩沖液:咪唑、氯化鈉、ProClin 300。

適用范圍:

本產品與適配的凝血分析儀配套使用,主要用于定量測定人血漿樣本中纖維蛋白原(Fibrinogen,FIB)濃度,臨床上主要用于彌散性血管內凝血、原發性纖溶癥的輔助診斷以及溶栓療效的監測。

變更情況:

2021-10-14: 1、生產地址由“深圳市光明新區光明街道東明大道唯科科技大樓B棟401”變更為“深圳市光明區馬田街道佳樂科技工業園廠房C棟”。

生產地址:

深圳市光明區馬田街道佳樂科技工業園廠房C棟

型號規格:

500人份/盒、200人份/盒

產品儲存條件及有效期:

2~8℃密封保存,不可冷凍。有效期:18個月。開封穩定性:開瓶后密封置于原包材內儲存,2~8℃可放置不超過30天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20202401243”注冊證共同使用。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第40批 纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法) 粵械注準20202401243 500人份|盒 4000.0000
江西省+動態第40批 纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法) 粵械注準20202401243 200人份|盒 1800.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法) 粵械注準20202401243 500人份/盒 4000.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法) 粵械注準20202401243 500人份/盒 1646.0000
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凝固法) 粵械注準20202401243 4000.00
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