一次性使用微創筋膜閉合器

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用微創筋膜閉合器

注冊人名稱：

常州杰瑞爾醫療器械有限公司聯系電話（11）郵箱（4）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20172662522

注冊人住所：

常州市武進區禮嘉鎮禮坂路162號

批準(備案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

結構及組成：

一次性使用微創筋膜閉合器主要由閉合固件和縫線穿引器兩部分組成(本產品不含縫線,但需要與2-0或0縫線配合使用),根據外形不同分為A、B兩種型號,根據外殼直徑分為10.5mm、12.5mm兩種規格,區分外殼有效長度加長型為L。閉合固件由夾頭、硅膠墊、外殼、進針孔、拉桿組成。縫線穿引器由鉤針和手柄組成。硅膠墊由硅橡膠材料制成,縫針由06Cr19Ni10材料制成,夾頭、外殼、拉桿、手柄由ABS材料制成。鉤針的硬度≥377HV0.2,刺穿力≤1.5N,本產品采用輻照滅菌,滅菌后應無菌。

適用范圍：

用于在腹腔鏡手術中收攏組織、經皮縫合,以閉合手術切口。

變更情況：

醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20140128號。

生產地址：

常州市武進區禮嘉鎮禮坂路162號7座第三層和8座第三層

型號規格：

JF-10.5(A)、JF-10.5L(A)、JF-12.5(A)、JF-12.5L(A)、JF-10.5(B)、JF-10.5L(B)、JF-12.5(B)、JF-12.5L(B)。

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