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一次性使用微創筋膜閉合器

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

一次性使用微創筋膜閉合器

注冊人名稱：

康晴（江蘇）醫療科技有限公司 聯系電話（6） 郵箱（3） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20202020621

注冊人住所：

常州市武進區湖塘科技產業園工業坊標準廠房

批準(備案)日期：

2020-05-18

有效期至：

2025-05-17

結構及組成：

一次性使用微創筋膜閉合器分為ABD型和ABJ型兩種，ABD型由閉合器和穿引器（ABJ）組成，穿引器根據結構不同分為手動型（無字母表示）和自動型（用Z字母表示），根據穿引器針管長度的不同分為M和L兩種規格。閉合器由夾片、翼板、線扣、外殼、鎖扣組成；穿引器由保護管、拉線鉤、針管、手柄、按鈕組成。翼板采用聚丙烯材料制成，夾片采用硅橡膠材料制成，外殼、手柄、線扣采用ABS材料制成，針管、拉線鉤采用06Cr19Ni10材料制成。穿引器的針管與手柄連接應牢固，至少能承受69N的拉拔力，針管和手柄不得分離。產品經輻照滅菌后應無菌。

適用范圍：

用于在腹腔鏡手術中收攏組織、經皮縫合，以便閉合手術切口。

生產地址：

常州市武進區湖塘科技產業園工業坊標準廠房A2棟第三層

型號規格：

ABD-M、ABD-L；ABD-ZM、ABD-ZLABJ-M、ABJ-L；ABJ-ZM、ABJ-ZL

產品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 一次性使用微創筋膜閉合器 蘇械注準20202020621 ABD-ZM 1180.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 一次性使用微創筋膜閉合器 蘇械注準20202020621 ABD-ZL 1180.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 一次性使用微創筋膜閉合器 蘇械注準20202020621 ABJ-M 800.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 一次性使用微創筋膜閉合器 蘇械注準20202020621 ABJ-L 800.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 一次性使用微創筋膜閉合器 蘇械注準20202020621 ABJ-ZM 980.0000
江西省+動態第33批 一次性使用微創筋膜閉合器 蘇械注準20202020621 ABJ-L 800.0000
江西省+動態第33批 一次性使用微創筋膜閉合器 蘇械注準20202020621 ABJ-M 800.0000
江西省+動態第33批 一次性使用微創筋膜閉合器 蘇械注準20202020621 ABD-ZL 1180.0000
江西省+動態第33批 一次性使用微創筋膜閉合器 蘇械注準20202020621 ABD-ZM 1180.0000
江西省+動態第33批 一次性使用微創筋膜閉合器 蘇械注準20202020621 ABJ-ZL 980.0000
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