一次性使用微創筋膜閉合器

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蘇械注準20182021445

武進區禮嘉鎮工業園區城河路10號3棟5棟

2024-07-23

2028-10-21

一次性使用微創筋膜閉合器根據結構不同分為 I 型、II 型、Ⅲ型、Ⅳ型。I 型、II 型由筋膜提拉器和持線穿刺針兩部分組成，筋膜提拉器由提腹柄、推桿和彈簧組成；持線穿刺針(I 型)由穿刺針、手柄、彈簧、持線勾組成；持線穿刺針(Ⅱ型)由穿刺針、手柄、彈簧、持線爪組成。Ⅲ型、Ⅳ型由閉合器和持線穿刺針兩部分組成，閉合器(Ⅲ型)由夾頭、硅膠墊、外殼、進針孔、拉桿組成；持線穿刺針(Ⅲ型)由縫合針和手柄組成；閉合器(Ⅳ型)由夾線塊、拉線架、導引孔 、器身、推柄組成；持線穿刺針(Ⅳ型)由按鈕、按鈕彈簧、手柄、穿刺針、帶線鉤組成。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌。一次性使用。

用于在腹腔鏡手術中收攏組織、經皮縫合，以便閉合手術切口。

2024-07-23備注增加：統一社會信用代碼：91320412MA1NN9UK4P。

常州市武進區湖塘鎮夏和路198 號湖塘科技產業園工業坊標準廠房Ｂ3棟(委托生產)

LMAS -10/Ⅰ、LMAS -15/Ⅰ、LMAS -C/Ⅰ、LMAS -10/Ⅱ、LMAS -15/Ⅱ、LMAS -C/Ⅱ、LMAS -10.5/Ⅲ、LMAS -12.5/Ⅲ、LMAS -15.5/Ⅲ、LMAS -10.5/Ⅳ、LMAS -13.2/Ⅳ、LMAS -15.5/Ⅳ

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受托生產企業：江蘇柯匯醫療科技有限公司；統一社會信用代碼：91320412MA1NN9UK4P。本文件與“蘇械注準20182021445”注冊證共同使用