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一次性使用微創筋膜閉合器
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
一次性使用微創筋膜閉合器
注冊人名稱：
江蘇冠創醫療科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20232020338
注冊人住所：
武進區湖塘鎮鳴新中路256號武進科創園2D
批準(備案)日期：
2024-11-07
有效期至：
2028-03-14
結構及組成：
一次性使用微創筋膜閉合器由閉合固件和抓取器兩部分組成，閉合固件主要由夾持塊、拉線架、閉合固件手柄、推柄組成；抓取器主要由按鈕、按鈕彈簧、抓取器手柄、穿刺針、帶線鉤組成。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍：
用于在腹腔鏡手術中收攏組織、經皮縫合，以便閉合手術切口。
變更情況：
2024-11-07生產地址變更 由“武進區湖塘鎮鳴新中路256號武進科創園2D、2C”變更為“武進區湖塘鎮鳴新中路256號武進科創園2D棟、2C棟、3C棟2-4層”
生產地址：
武進區湖塘鎮鳴新中路256號武進科創園2D棟、2C棟、3C棟2-4層
型號規格：
GCJM
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準20232020338”醫療器械注冊證共同使用
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） | 一次性使用微創筋膜閉合器 | 蘇械注準20232020338 | GCJM | 2931.0000 |
| 四川省2024年耗材掛網(第四批) | 一次性使用微創筋膜閉合器 | 蘇械注準20232020338 | GCJM | 4000 |
| 云南+常態掛網項目 | 一次性使用微創筋膜閉合器 | 蘇械注準20232020338 | GCJM | 4000.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十七批） | 一次性使用微創筋膜閉合器 | 蘇械注準20232020338 | GCJM | 4000 |
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