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一次性使用微創筋膜閉合器

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

一次性使用微創筋膜閉合器

注冊人名稱：

江蘇博朗森思醫療器械有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20222021562

注冊人住所：

常州市鐘樓經濟開發區合歡路66號

批準(備案)日期：

2023-02-15

有效期至：

2027-07-21

結構及組成：

一次性使用微創筋膜閉合器主要由閉合固件和縫線穿引器兩部分組成。閉合固件主要由夾持塊、支撐架、器身（內含傳動器）、手柄、推鈕、固定塊、定位銷組成；縫線穿引器由手柄、限位按鈕、推柄、彈簧、縫合針、抓手組成。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

用于在腹腔鏡手術中收攏組織、經皮縫合、以便閉合手術切口。

變更情況：

2023-02-15生產地址變更 由“常州市鐘樓經濟開發區合歡路66號1幢、3幢第3層、5幢5-3”變更為“常州市鐘樓經濟開發區合歡路66號1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”

生產地址：

常州市鐘樓經濟開發區合歡路66號1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3

型號規格：

JM-B-13.5

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20222021562”醫療器械注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用微創筋膜閉合器 蘇械注準20222021562 JM-B-13.5 4800.0000
2022年12月醫用耗材動態調整掛網結果 一次性使用微創筋膜閉合器 蘇械注準20222021562 4800.00
江西省+動態第57批 一次性使用微創筋膜閉合器 蘇械注準20222021562 JM-B-13.5 4800.0000
云南+常態掛網項目 一次性使用微創筋膜閉合器 蘇械注準20222021562 JM-B-13.5 4800.00
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十六批） 一次性使用微創筋膜閉合器 蘇械注準20222021562 JM-B-13.5 4800
四川省2023年耗材掛網(第二批及第三批) 一次性使用微創筋膜閉合器 蘇械注準20222021562 JM-B-13.5 4800.00
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