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      凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)

      國產 失效 注冊 第二類
      產品名稱:

      凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)

      注冊人名稱:

      成都協和生物技術有限責任公司 聯系電話(16) 郵箱(6) 官方網站

      注冊(備案)號:

      川械注準20182400142

      注冊人住所:

      成都市金牛區肖家村三巷3號

      批準(備案)日期:

      2018-10-23

      有效期至:

      2023-10-22

      結構及組成:

      PT試劑:凍干兔腦組織凝血活酶(≤50gL);PT試劑溶解液:CaCl2(約2gL)。不同批號試劑盒中各組分不宜互換、混用。

      適用范圍:

      本產品用于體外檢測人血漿凝血酶原時間(PT)。

      變更情況:

      “生產地址:成都市龍潭總部經濟城華彩路26號D座”變更為:“生產地址:成都市龍潭總部經濟城華彩路26號D座(第一層全部,第二層共18室,分別是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227)”。

      生產地址:

      成都市龍潭總部經濟城華彩路26號D座(第一層全部,第二層共18室,分別是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227)

      型號規格:

      PT試劑: 2.0ml×10PT試劑溶解液:5.0ml×4

      產品儲存條件及有效期:

      本產品于2℃~8℃保存有效期為12個月;復溶后2℃~8℃保存有效期為7天(閉蓋);復溶后37℃保溫穩定8小時(閉蓋)。

      管理類別:

      第二類

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