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凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）
國產
有效
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第二類
產品名稱：
凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20232400721
注冊人住所：
深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號新產業生物大廈二十一層
批準(備案)日期：
2023-04-25
有效期至：
2028-04-24
結構及組成：
PT試劑：重組脂化人組織因子（E.coli），氯化鈣，Tris-HCl緩沖液；防腐劑。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血漿凝血酶原時間（PT），臨床上主要用于外源性凝血系統功能缺陷的篩查和口服抗凝劑治療監測。
生產地址：
深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號
型號規格：
規格1：R：10×2 mL；rn規格2：R：10×5 mL；rn規格3：R：10×10 mL。
產品儲存條件及有效期：
2℃~8℃儲存，效期為12個月。rn開封后，2℃~8℃儲存有效期為4周，開封后儲存時擰緊試劑瓶蓋。rn放置在正常運行的儀器上（試劑倉運行時機載溫度為10℃），有效期為1周。
管理類別：
第二類
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