凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）

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湘械注準20222400572

瀏陽經濟技術開發區康平路金陽智中心23棟101房

2022-04-02

2027-04-01

試劑：重組人組織因子脂化物（≤5%），氯化鈣（80mmol/L），HEPES緩沖液（100mmol/L）；正常質控品（凍干品）：枸櫞酸鈉抗凝血漿（靶值范圍：9.8-14.6s）；異常質控品（凍干品）：枸櫞酸鈉抗凝血漿（靶值范圍：23.0-34.4s）。

本試劑盒用于體外定量測定人血漿凝血酶原時間（PT）。

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瀏陽經濟技術開發區康平路金陽智中心23棟101房

試劑：凍干型 5×2mL、10×2mL、5×4mL、10×4mL、5×5mL、10×5mL、5×10mL；液體型 5×2mL、5×5mL、10×4mL、10×5mL、5×10mL；正常質控品：1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL。異常質控品：1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL。

未開啟凍干型試劑在2～8℃保存，有效期18個月；未開啟液體型試劑在2～8℃保存，有效期12個月，不可冰凍。凍干型試劑復溶后在2～8℃保存，有效期7天，不可冰凍。液體型試劑開瓶后在2～8℃保存，有效期為7天，不可冰凍。未開啟質控品在2～8℃保存，有效期18個月。質控品復溶后在2～8℃保存，有效期8小時。

第二類