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凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
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第二類
產(chǎn)品名稱：
凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
北京賽科希德科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
京械注準20142400015
注冊人住所：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號1A座
批準(備案)日期：
2019-01-25
有效期至：
2024-01-24
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由組織凝血活酶、復(fù)溶液組成。組織凝血活酶主要成分為2%兔腦粉、0.01%氯化鈣、3%甘露醇、2% 牛血清白蛋白；復(fù)溶液為5%Tris緩沖液。
適用范圍：
本產(chǎn)品適用于體外測定人血漿的凝血酶原時間（PT）。
變更情況：
產(chǎn)品存儲條件或者產(chǎn)品有效期：“儲存條件及有效期： 1.2℃～8℃密閉貯存，有效期:12個月。 2.復(fù)溶后凝血酶2℃～8℃密閉保存，穩(wěn)定10天。 3.全自動凝血儀16℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定7天；半自動凝血儀37℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定3天。 4. 生產(chǎn)日期、使用期限見標簽。”變更為“儲存條件及有效期： 1.2℃～8℃密閉貯存，有效期18個月。 2.復(fù)溶后凝血酶2℃～8℃密閉保存，穩(wěn)定10天。 3.全自動凝血儀16℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定7天；半自動凝血儀37℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定3天。 4. 生產(chǎn)日期、使用期限見標簽。”。(批準日期：20190722)
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號1A座
型號規(guī)格：
規(guī)格序號
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃密閉貯存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 京械注準20142400015 | 組織凝血活酶6*4ml、復(fù)溶液6*4ml | 240.8400 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 京械注準20142400015 | 組織凝血活酶6*2ml、復(fù)溶液6*2ml； | 189.1500 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 京械注準20142400015 | 組織凝血活酶8*4ml；復(fù)溶液8*4ml | 736.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 京械注準20142400015 | 組織凝血活酶8x4mL 復(fù)溶液 8x4mL | 404.1600 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 京械注準20142400015 | 組織凝血活酶6x2mL 復(fù)溶液 6x2mL | 455.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 京械注準20142400015 | 組織凝血活酶6x2mL 復(fù)溶液 6x2mL | 209.6000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 京械注準20142400015 | 組織凝血活酶6x4mL 復(fù)溶液 6x4mL | 351.8700 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 京械注準20142400015 | 組織凝血活酶6x2mL 復(fù)溶液 6x2mL | 161.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 京械注準20142400015 | 組織凝血活酶6x4mL 復(fù)溶液 6x4mL | 259.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 京械注準20142400015 | 組織凝血活酶12x4mL 復(fù)溶液12x4mL | 6240.0000 |
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