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目錄
血液學分析設備
1、血型分析儀器
產品描述：通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。
預期用途：與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規則抗體檢測等。
品名舉例：血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統
管理類別：Ⅲ
預期用途：與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規則抗體檢測等。
品名舉例：血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統
管理類別：Ⅲ
2、血細胞分析儀器
產品描述：通常由血細胞檢測模塊、血紅蛋白測定模塊、機械模塊、電子模塊、計算機系統等組成。原理一般為電阻抗法、比色法、流式激光散射技術等。
預期用途：用于對血液/體液中有形成分進行定量定性分析，并提供相關信息。
品名舉例：血細胞分析儀、全自動血細胞分析儀、全自動五分類血細胞分析儀、全自動三分群血細胞分析儀、干式血球計數儀、全自動模塊式血液體液分析儀/系統、半自動血細胞分析儀、血細胞計數器、T淋巴細胞計數儀（非流式）、白細胞計數儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于對血液/體液中有形成分進行定量定性分析，并提供相關信息。
品名舉例：血細胞分析儀、全自動血細胞分析儀、全自動五分類血細胞分析儀、全自動三分群血細胞分析儀、干式血球計數儀、全自動模塊式血液體液分析儀/系統、半自動血細胞分析儀、血細胞計數器、T淋巴細胞計數儀（非流式）、白細胞計數儀
管理類別：Ⅱ
3、血細胞形態分析儀器
產品描述：通常由機械模塊、光學成像模塊、計算機系統等組成。原理一般為光學成像后與細胞圖庫進行比對后再進行統計，計算血細胞的比例或數量。
預期用途：用于血細胞和/或體液的分類、數量統計和/或細胞形態學描述。
品名舉例：血細胞形態分析儀、全自動血細胞形態學分析儀、全自動細胞形態學分析儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于血細胞和/或體液的分類、數量統計和/或細胞形態學描述。
品名舉例：血細胞形態分析儀、全自動血細胞形態學分析儀、全自動細胞形態學分析儀
管理類別：Ⅱ
4、凝血分析儀器
產品描述：通常由預溫模塊、加樣模塊、計時模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測模塊和計算機系統等組成。原理一般為凝固法、產色底物法和免疫比濁法等。
預期用途：用于對血液進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。
品名舉例：凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時間檢測儀、活化凝血時間分析儀、即時凝血分析儀、全自動凝血因子分析儀、血凝-纖溶多功能分析儀、半自動凝血分析儀、全自動凝血分析儀、ACT監測儀、活化凝血時間與凝血速率監測儀、自動凝血計時器、血栓彈力圖儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于對血液進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。
品名舉例：凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時間檢測儀、活化凝血時間分析儀、即時凝血分析儀、全自動凝血因子分析儀、血凝-纖溶多功能分析儀、半自動凝血分析儀、全自動凝血分析儀、ACT監測儀、活化凝血時間與凝血速率監測儀、自動凝血計時器、血栓彈力圖儀
管理類別：Ⅱ
5、血小板分析儀器
產品描述：通常由液路模塊、樣品處理模塊、檢測模塊、計算機系統等組成。原理一般為比濁法等。
預期用途：用于分析血液樣本中血小板數量、體積、聚集率等相關功能參數。
品名舉例：血小板分析儀、血小板凝集儀、全自動血小板分析儀、全自動血小板聚集儀、血小板功能分析儀、凝血和血小板功能分析儀、半自動血小板聚集儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于分析血液樣本中血小板數量、體積、聚集率等相關功能參數。
品名舉例：血小板分析儀、血小板凝集儀、全自動血小板分析儀、全自動血小板聚集儀、血小板功能分析儀、凝血和血小板功能分析儀、半自動血小板聚集儀
管理類別：Ⅱ
6、血流變分析儀器
產品描述：一般分為毛細管粘度計和旋轉式粘度計。毛細管粘度計通常由毛細管、樣品池、控溫裝置、驅動裝置、計時器等組成；旋轉式粘度計通常由加樣模塊、樣本傳感器、轉速控制與調節模塊、力矩測量模塊、恒溫模塊等組成。原理一般為泊肅葉定律或粘滯定律等。
預期用途：用于臨床對全血、血漿或血細胞流變特性進行分析。
品名舉例：全自動血流變分析儀、半自動血液流變分析儀、血液粘度計、血液流變動態分析儀、紅細胞變形儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于臨床對全血、血漿或血細胞流變特性進行分析。
品名舉例：全自動血流變分析儀、半自動血液流變分析儀、血液粘度計、血液流變動態分析儀、紅細胞變形儀
管理類別：Ⅱ
7、紅細胞沉降儀器
產品描述：通常由機械模塊、光學模塊或激光掃描模塊、數據處理換算模塊等組成。原理一般為光學法或激光掃描微量全血法等。
預期用途：用于血液樣品紅細胞沉降速度和/或壓積的測量。
品名舉例：紅細胞沉降壓積儀、全自動血沉分析儀、全自動動態血沉分析儀、動態血沉壓積測試儀、全自動紅細胞沉降率測定儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于血液樣品紅細胞沉降速度和/或壓積的測量。
品名舉例：紅細胞沉降壓積儀、全自動血沉分析儀、全自動動態血沉分析儀、動態血沉壓積測試儀、全自動紅細胞沉降率測定儀
管理類別：Ⅱ
8、流式細胞分析儀器
產品描述：通常由流動室和液流系統、激光源和光學系統、光電管和檢測系統、計算機和分析系統組成。原理一般為通過液流系統使單個粒子通過流動室并分析單個粒子的熒光標記信號，實現對其生物特性的分析。
預期用途：用于對處在液體中的細胞或其他生物微粒逐個進行多參數的快速定量分析和/或分選。
品名舉例：流式細胞儀、T淋巴細胞計數儀
管理類別：Ⅱ
預期用途：用于對處在液體中的細胞或其他生物微粒逐個進行多參數的快速定量分析和/或分選。
品名舉例：流式細胞儀、T淋巴細胞計數儀
管理類別：Ⅱ