中醫治療設備_2018版醫療器械分類目錄

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中醫治療設備

1、穴位電刺激設備

產品描述：通常由主機、輸出電極、連接線等組成。通過對針灸針或電極通以微量電流作用于人體穴位或特定部位進行治療的設備。
預期用途：用于經絡穴位進行刺激。
品名舉例：經絡刺激儀、穴位刺激儀電針儀、電子針療儀、電針治療儀、經絡導平治療儀
管理類別：Ⅱ

2、溫針治療設備

產品描述：通常由主機（含加熱裝置和控溫裝置）和針具組成。通過加熱裝置對針具進行加熱并作用于人體穴位或特定部位的設備。
預期用途：用于溫針治療。
品名舉例：溫針儀
管理類別：Ⅱ

3、灸療設備

產品描述：通常由主機、灸材固定裝置和自動控制裝置組成。通過實時監測的溫度反饋給驅動電動機，自動調節灸材與施灸部位的距離以對施灸溫度進行控制。
預期用途：通過灸材燃燒對人體產生溫熱作用施灸于人體穴位，用于疾病的預防與治療。
品名舉例：艾灸儀、灸療床、灸療機
管理類別：Ⅱ

產品描述：通常由主機、灸頭和灸墊組成。利用電子器件發熱原理，對灸墊進行加熱，并可對施灸溫度進行自動控制，施灸于人體穴位或特定部位的設備。
預期用途：通過灸頭和灸墊對人體產生溫熱作用施灸于人體穴位，用于疾病的預防與治療。
品名舉例：電子灸治療儀、灸療床、灸療機
管理類別：Ⅱ

4、拔罐設備

產品描述：通常由電動負壓源、導管、罐體等組成。通過負壓源使罐體內產生負壓，從而吸附在肌肉上。
預期用途：用于拔罐治療。
品名舉例：罐療儀、電動拔罐器
管理類別：Ⅱ

5、熏蒸治療設備

產品描述：通常由控制裝置、蒸汽發生器、熏蒸艙（或熏蒸床，或噴頭）等組成，可有霧化裝置和溫度控制裝置等。通過對藥液加熱后所產生的蒸汽，對人體進行中藥熏蒸的設備，不含中藥。
預期用途：用于中醫藥物熏蒸治療的發生設備。
品名舉例：熏蒸治療艙、熏蒸治療儀、熏蒸床、熏蒸治療椅、中藥蒸療機
管理類別：Ⅱ

6、穴位微波刺激設備

產品描述：通常由主機和微波輻射器組成，微波輻射器尺寸適合作用于穴位（無創）。利用微波對人體穴位進行刺激以產生類似于針灸效果的設備。
預期用途：用于微波針灸治療。
品名舉例：微波針灸治療儀
管理類別：III

7、穴位激光刺激設備

產品描述：通常由主機和激光輻射探頭組成。通過弱激光（小于等于3R）對人體穴位進行刺激的設備。
預期用途：用于激光穴位照射治療。
品名舉例：激光穴位治療儀
管理類別：Ⅱ

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