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東方醫療器械網 > 醫療器械分類目錄2018版
目錄
醫療器械消毒滅菌器械
無標題文檔

11 醫療器械消毒滅菌器械說明

一、范圍
本子目錄包括非接觸人體的、用于醫療器械消毒滅菌的醫療器械，不包括以“無源醫療器械或部件+化學消毒劑”組合形式的專用消毒器械。

二、框架結構
本子目錄按照消毒和滅菌的原理、方式，即根據消毒技術特點建立框架。按照消毒和滅菌的原理、方式分為5個一級產品類別；按照產品特性分為15個二級產品類別，并列舉30個品名舉例。
在本子目錄的一級、二級產品類別中，采用狹義的消毒和滅菌概念，從而把消毒器和滅菌器區別開來。按照先消毒器、后滅菌器的順序排序。該子目錄中包括2002版分類目錄中的《6857消毒和滅菌設備及器具》。
該子目錄中一級產品類別與2002版分類目錄產品類別的對應關系如下：
與2002版分類目錄的對應關系


一級產品類別

2002版產品類別

備注

11-01濕熱消毒滅菌設備

6857-8煮沸消毒設備

新增二級產品類別：蒸汽消毒器

6857-2壓力蒸汽滅菌設備

11-02干熱消毒滅菌設備

6857-4干熱滅菌設備

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11-03化學消毒滅菌設備

6857-3氣體滅菌設備

新增二級產品類別：酸性氧化電位水生成器、臭氧消毒器、甲醛滅菌器、過氧化氫滅菌器、其他化學消毒滅菌器

11-04紫外線消毒設備

6857-1輻射滅菌設備

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11-05清洗消毒設備

6857-6專用消毒設備

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三、其他說明
醫用伽瑪射線滅菌器不用于醫療環境，且無注冊產品，不列入目錄。