戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）

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國械注準20163402211

北京市昌平區科學園路31號

2021-06-22

2026-06-21

酶標板、陽性對照、陰性對照、樣品稀釋液、酶標試劑、濃縮洗滌液（20×）、顯色劑A液、顯色劑B液、終止液、自封袋、封板膜。（具體內容詳見說明書）

本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中戊型肝炎病毒IgM抗體（HEV-IgM）。

2017-06-26 注冊人申請將“技術要求附錄 A 1.3 陽性原料：HEV基因工程重組抗原”變更為“技術要求附錄 A 1.3 陽性原料：HEV-IgM陽性原料”。請注冊人依據變更文件自行修訂產品技術要求。

北京市昌平區科學園路31號

48人份盒，96人份盒，480人份盒

2～8℃保存，有效期12個月。

第三類