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戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
注冊人名稱：
上海科華生物工程股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20153401898
注冊人住所：
上海市徐匯區欽州北路1189號
批準(備案)日期：
2020-09-16
有效期至：
2025-09-15
結構及組成：
微孔反應板、酶結合物、陽性對照、陰性對照、洗滌液（用前以純化水做25倍稀釋）、顯色劑A、顯色劑B、終止液 、樣品稀釋液、封片 。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本品用于定性檢測血清或血漿樣本中的抗HEV- IgM。
變更情況：
2016-01-13 “注冊人住所：上海市欽州北路1189號”變更為“注冊人住所：上海市徐匯區欽州北路1189號”。
生產地址：
上海市徐匯區欽州北路1189號
型號規格：
96人份盒
產品儲存條件及有效期：
2~8℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 國械注準20153401898 | 96人份|盒 | 413.7600 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 國械注準20153401898 | 96人份/盒 | 799.6800 |
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