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戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）

國產 有效 注冊 第三類
產品名稱：

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）

注冊人名稱：

濰坊三維生物工程集團有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20173400400

注冊人住所：

濰坊高新技術產業開發區桐蔭街中段

批準(備案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-03-07

結構及組成：

特異性試劑：包被板、酶標記物、陰性對照、陽性對照；通用試劑：底物液A、底物液B、終止液、濃縮洗滌液（25?）；封板膜、自封袋。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中的戊型肝炎病毒IgM抗體（抗-HEV?IgM）。

生產地址：

濰坊高新技術產業開發區志遠路

型號規格：

48人份盒、96人份盒。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續注冊產品技術要求說明書未發生變化，沿用原核發的產品技術要求說明書。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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