戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）

國產失效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

北京科衛臨床診斷試劑有限公司聯系電話（14）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20173400147

注冊人住所：

北京市懷柔區雁棲經濟開發區雁棲河西一路7號

批準(備案)日期：

2021-06-22

有效期至：

2026-06-21

結構及組成：

酶聯板、陰性對照、陽性對照、酶結合物、顯色劑A、顯色劑B、20倍洗滌液、終止液、樣本稀釋液；試劑盒中還包括不干膠條、自封塑料袋。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中戊型肝炎病毒IgM抗體。

生產地址：

北京市懷柔區雁棲經濟開發區雁棲河西一路7號

型號規格：

48人份盒、96人份盒。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒置2～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第三類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規格	掛網報價
江西省+動態第40批	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）	國械注準20173400147	48人份\|盒	205.0000
江西省+動態第41批	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）	國械注準20173400147	96人份\|盒	372.4800
山東省醫用耗材限價掛網數據	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）	國械注準20173400147	96人份/盒	372.4800
山東省醫用耗材限價掛網數據	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）	國械注準20173400147	48人份/盒	204.9984
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）	國械注準20173400147		510.72
2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）	國械注準20173400147	96人份/盒	372.48

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