一次性使用廢液袋

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用廢液袋

注冊人名稱：

江蘇宏鑫醫療科技有限公司聯系電話（8）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20162660105

注冊人住所：

沭陽縣經濟開發區金華路東側中部

批準(備案)日期：

2016-02-25

有效期至：

2021-02-24

結構及組成：

一次性使用廢液袋由袋體、連接管、進液管、小羅伯特夾、雙扣、羅口帽組成,其中連接管、小羅伯特夾、雙扣、羅口帽為可選配置。袋體容積有500、600、750、800、1000、1500、2000、2500、3000ml。根據型式分為:基本配置A型與基本配置加可選配置B型2種型式,產品經環氧乙烷滅菌,應無菌。袋體、連接管、進液管主要采用符合GB15593中規定的聚氯乙烯材料制成。小羅伯特夾主要采用符合GB/T12670-2008規定的聚丙烯樹脂制成。雙扣、羅口帽采用符合YY/T 0114-2008中規定的聚乙烯材

適用范圍：

用于向外引出并收集體內液體。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監械(準)字2011第2631172號作廢;醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20110009號。

生產地址：

沭陽縣經濟開發區金華路東側中部

型號規格：

A型(500、600、750、800、1000、1500、2000、2500、3000ml)、B型(500、600、750、800、1000、1500、2000、2500、3000ml)

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