一次性使用廢液袋

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用廢液袋

注冊人名稱：

張家港市沙工醫療器械科技發展有限公司聯系電話（15）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20152661109

注冊人住所：

張家港市經濟開發區悅豐路7號

批準(備案)日期：

2015-10-19

有效期至：

2020-10-18

結構及組成：

一次性使用廢液袋按結構分為A型和B型,A型廢液袋由袋體、導管、調節夾、注射接口、注射接口帽組成,支撐桿為選配件,B型廢液袋由袋體、導管、Y三通、單向膜片、調節夾、注射接口、注射接口帽組成,支撐桿為選配件。廢液袋的袋體、導管、注射接口、注射接口帽、接頭、保護帽、Y三通、單向膜片、支撐桿采用醫用聚氯乙烯制作,調節夾采用醫用聚丙烯制作。本產品應采用環氧乙烷滅菌,產品應無菌。

適用范圍：

與血液凈化處理裝置的體外循環管路配套,主要用于血液凈化處理裝置的體外循環管路使用過程中包括預沖洗在內的廢液的收集。

變更情況：

醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20010023號。

生產地址：

張家港市經濟開發區悅豐路7號

型號規格：

結構分為A型、B型兩種型號。規格有:1000ml、2000ml、3000ml、5000ml

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