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一次性使用廢液袋

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

一次性使用廢液袋

注冊人名稱：

張家港市沙工醫療器械科技發展有限公司 聯系電話（15） 郵箱（7） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20152141109

注冊人住所：

張家港市楊舍鎮西塘公路588號2幢

批準(備案)日期：

2023-11-21

有效期至：

2025-08-11

結構及組成：

一次性使用廢液袋按結構分為A型和B型，A型廢液袋由袋體、導管、調節夾、注射接口、注射接口帽組成，支撐桿為選配件。B型廢液袋由袋體、導管、Y三通、單向膜片、調節夾、注射接口、注射接口帽組成，支撐桿為選配件。廢液袋的袋體、導管、注射接口、注射接口帽、接頭、保護帽、Y三通、單向膜片、支撐桿采用醫用聚氯乙烯制作，調節夾采用醫用聚丙烯制作。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

與血液凈化處理裝置的體外循環管路配套，主要用于血液凈化處理裝置的體外循環管路使用過程中包括預沖洗在內的廢液的收集。

變更情況：

2023-11-21注冊人住所變更 由“張家港經濟開發區悅豐路7號”變更為“張家港市楊舍鎮西塘公路588號2幢”生產地址變更 由“張家港市經濟開發區悅豐路7號, 張家港市楊舍鎮西塘公路588號2幢”變更為“張家港市楊舍鎮西塘公路588號2幢”

生產地址：

張家港市楊舍鎮西塘公路588號2幢

型號規格：

結構分為A型、B型兩種型號。規格有：1000ml、2000ml、3000ml、5000ml

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20152141109”醫療器械注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用廢液袋 蘇械注準20152141109 2000ml 2.8100
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用廢液袋 蘇械注準20152141109 3000ml 2.1000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用廢液袋 蘇械注準20152141109 5000ml 2.1000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用廢液袋 蘇械注準20152141109 2000ml 1.1000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用廢液袋 蘇械注準20152141109 2000ml 2.1000

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