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一次性使用輸尿管導引鞘

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

一次性使用輸尿管導引鞘

注冊人名稱：

新光維醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司 聯(lián)系電話（9） 郵箱（7） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準20232020744

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街2號

批準(備案)日期：

2025-06-25

有效期至：

2028-05-27

結構及組成：

一次性使用輸尿管導引鞘由鞘管、鞘管接頭、擴張管、擴張管接頭組成，鞘管表面有親水涂層。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

供泌尿外科手術中，建立內(nèi)窺鏡等器械進入泌尿道的通道用。

變更情況：

2025-06-25型號、規(guī)格變更 由“UA-1025、UB-1025、UA-1035、UB-1035、UA-1045、UB-1045、UA-1225、UB-1225、UA-1235、UB-1235、UA-1245、UB-1245、UA-1425、UB-1425、UA-1435、UB-1435、UA-1445、UB-1445”變更為“UA-1025、UB-1025、UA-1035、UB-1035、UB-1040、UA-1045、UB-1045、UB-1050、UB-1055、UA-1125、UB-1125、UA-1135、UB-1135、UB-1140、UA-1145、UB-1145、UB-1150、UB-1155、UA-1225、UB-1225、UA-1235、UB-1235、UB-1240、UA-1245、UB-1245、UB-1250、UB-1255、UA-1325、UB-1325、UA-1335、UB-1335、UB-1340、UA-1345、UB-1345、UB-1350、UB-1355、UA-1425、UB-1425、UA-1435、UB-1435、UB-1440、UA-1445、UB-1445、UB-1450、UB-1455”產(chǎn)品技術要求變更由“技術要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街2號

型號規(guī)格：

UA-1025、UB-1025、UA-1035、UB-1035、UB-1040、UA-1045、UB-1045、UB-1050、UB-1055、UA-1125、UB-1125、UA-1135、UB-1135、UB-1140、UA-1145、UB-1145、UB-1150、UB-1155、UA-1225、UB-1225、UA-1235、UB-1235、UB-1240、UA-1245、UB-1245、UB-1250、UB-1255、UA-1325、UB-1325、UA-1335、UB-1335、UB-1340、UA-1345、UB-1345、UB-1350、UB-1355、UA-1425、UB-1425、UA-1435、UB-1435、UB-1440、UA-1445、UB-1445、UB-1450、UB-1455

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20232020744”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） 一次性使用輸尿管導引鞘 蘇械注準20232020744 直型 2000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） 一次性使用輸尿管導引鞘 蘇械注準20232020744 直型 2000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） 一次性使用輸尿管導引鞘 蘇械注準20232020744 Y型 3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） 一次性使用輸尿管導引鞘 蘇械注準20232020744 Y型 3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） 一次性使用輸尿管導引鞘 蘇械注準20232020744 Y型 3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） 一次性使用輸尿管導引鞘 蘇械注準20232020744 Y型 3600.0000
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