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一次性使用輸尿管導引鞘

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

一次性使用輸尿管導引鞘

注冊人名稱：

普霖醫療科技（廣州）有限公司 聯系電話（10） 郵箱（7） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20182090375

注冊人住所：

廣州經濟技術開發區玉樹工業園富康西街8號C棟503房

批準(備案)日期：

2022-03-16

有效期至：

2023-03-26

結構及組成：

產品按種類分為直型和Y型輸尿管導引鞘。由擴張器接頭、鞘管接頭、鞘管管體、擴張器管體組成。導引鞘管由聚酰胺彈性體、304不銹鋼和聚四氟乙烯制成，擴張器導管由聚乙烯制成，導引鞘和擴張器的表面有親水潤滑涂層(聚乙烯吡咯烷酮)，導引鞘直型接頭采用聚酰胺彈性體制成，導引鞘Y型接頭采用聚碳酸酯和熱塑性彈性體制成,擴張器接頭采用聚丙烯制成。

適用范圍：

供泌尿外科手術中，建立內窺鏡等器械進入泌尿道的通道用。

生產地址：

廣州市廣州經濟技術開發區玉樹工業園富康西街8號C棟503房

型號規格：

10Fr*265mm*S、10Fr*365mm*S、10Fr*415mm*S、10Fr*465mm*S、10Fr*565mm*S、12Fr*265mm*S、12Fr*365mm*S、12Fr*415mm*S、12Fr*465mm*S、12Fr*565mm*S、13Fr*265mm*S、13Fr*365mm*S、13Fr*415mm*S、13Fr*465mm*S、13Fr*565mm*S、14Fr*265mm*S、14Fr*365mm*S、14Fr*415mm*S、14Fr*465mm*S、14Fr*565mm*S、10Fr*265mm*Y、10Fr*365mm*Y、10Fr*415mm*Y、10Fr*465mm*Y、10Fr*565mm*Y、12Fr*265mm*Y、12Fr*365mm*Y、12Fr*415mm*Y、12Fr*465mm*Y、12Fr*565mm*Y、13Fr*265mm*Y、13Fr*365mm*Y、13Fr*415mm*Y、13Fr*465mm*Y、13Fr*565mm*Y、14Fr*265mm*Y、14Fr*365mm*Y、 14Fr*415mm*Y、 14Fr*465mm*Y、 14Fr*565mm*Y

產品儲存條件及有效期：

\

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20182090375”注冊證共同使用。新《醫療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：02無源手術器械-12手術器械-穿刺導引器。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
陜西省2022年10月醫用耗材動態調整申報產品掛網結果公示 一次性使用輸尿管導引鞘 粵械注準20182090375 4680
2022年10月醫用耗材動態調整掛網結果 一次性使用輸尿管導引鞘 粵械注準20182090375 4680
2023年2月醫用耗材動態調整掛網結果 一次性使用輸尿管導引鞘 粵械注準20182090375 4188.00
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十四批） 一次性使用輸尿管引導鞘 粵械注準20182090375 10Fr*265mm*Y,10Fr*365mm*Y,10Fr*415mm*Y,10Fr*465mm*Y,10Fr*565mm*Y,12Fr*265mm*Y,12Fr*365mm*Y,12Fr*415mm*Y,12Fr*465mm*Y,12Fr*565mm*Y,13Fr*265mm*Y,13Fr*365mm*Y,13Fr*415mm*Y,13Fr*465mm*Y,13Fr*565mm*Y,14Fr*265mm*Y,14Fr*365mm*Y,14Fr*415mm*Y,14Fr*465mm*Y,14Fr*565 4680
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