一次性使用輸尿管導引鞘

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蘇械注準20172660793

丹陽市丹北鎮后巷耀華路

2017-05-22

2022-05-21

一次性使用輸尿管導引鞘由擴張導管(單腔和雙腔)、導引鞘、接頭和導絲組成。按產品配置不同分為單根裝和組合裝,單根裝包括導引鞘和擴張導管;組合裝包括擴張導管、導引鞘和導絲。一次性使用輸尿管導引鞘的鞘管采用聚四氟乙烯(PTFE)材料制造;擴張導管采用醫用尼龍材料(Pebax)制造;接頭采用醫用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料制造;導絲采用醫療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材制造。本產品經環氧乙烷滅菌后無菌,為一次性使用。

產品用于在泌尿系統內窺鏡檢查及手術時,建立通道,以便于內窺鏡或其他器械進入泌尿道。

醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20100028號。

丹陽市丹北鎮后巷耀華路

單腔單根裝:YH32-101(102103)A-13(2028354555)雙腔單根裝:YH32-201(202203)A-13(2028354555)單腔組合裝:YH32-101(102103)B-13(2028354555)雙腔組合裝:YH32-201(202203)B-13(2028354555)