一次性使用輸尿管導引鞘

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浙械注準20182020196

杭州市余杭區余杭經濟技術開發區新顏路22號401B

2024-05-23

2028-03-15

WC-Q-A/E型由鞘導管、鞘導管座、擴張導管、擴張導管座和護帽組成；WC-Q-B型由鞘導管、鞘導管座、擴張導管、擴張導管座組成；選配件為導絲。

適用于泌尿外科手術中，建立內窺鏡等器械進入泌尿道的通道用。

1.型號、規格：變更情況見附頁。2.結構及組成：由“WC-Q-A型由鞘導管、鞘導管座、擴張導管、擴張導管座和護帽組成；WC-Q-B型由鞘導管、鞘導管座、擴張導管、擴張導管座組成；選配件為導絲。”變更為“WC-Q-A型、WC-Q-E型由鞘導管、鞘導管座、擴張導管、擴張導管座和護帽組成；WC-Q-B型由鞘導管、鞘導管座、擴張導管、擴張導管座組成；選配件為導絲。”。3.核發變更后的產品技術要求。4.申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

杭州市余杭區余杭經濟技術開發區新顏路22號401B

見附頁。

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