醫用重組膠原蛋白敷料

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

醫用重組膠原蛋白敷料

注冊人名稱：

山西康必健醫藥集團有限公司聯系電話（3）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

晉械注準20232140145

注冊人住所：

山西省晉中市山西綜改示范區晉中開發區匯通產業園區機械園北街精工谷產業園3#地塊3-1#研發樓

批準(備案)日期：

2026-01-13

有效期至：

2028-10-29

結構及組成：

該產品由重組膠原蛋白、卡波姆鈉、甘油、聚二甲基硅氧烷、聚乙烯醇、檸檬黃、苯氧乙醇、純化水組成，包裝為聚乙烯/鋁/聚乙烯復合管(或聚酯瓶)/玻璃瓶。

適用范圍：

該產品通過在創面形成保護層，起物理屏障作用。用于淺表性創面(小創口、擦傷、切割傷創面)、激光/光子術后創面等非慢性創面的護理，為創面愈合提供微環境。

變更情況：

2024年05月17日，注冊人住所由“山西省臨汾市侯馬經濟開發區旺旺路錦茂工業園3號樓3層”變更為“山西省晉中市山西綜改示范區晉中開發區匯通產業園區機械園北街精工谷產業園3#地塊3-1#研發樓”2025年02月28日，生產地址由“侯馬經濟開發區旺旺路錦茂工業園內（委托生產）”變更為“侯馬經濟開發區旺旺路錦茂工業園內（委托生產）；山西省晉中市山西綜改示范區晉中開發區匯通產業園區機械園北街精工谷產業園3#地塊3-1#研發樓”2026年01月13日，產品名稱由“重組膠原蛋白敷料”變更為“醫用重組膠原蛋白敷料”。

生產地址：

侯馬經濟開發區旺旺路錦茂工業園內（委托生產）；山西省晉中市山西綜改示范區晉中開發區匯通產業園區機械園北街精工谷產業園3#地塊3-1#研發樓

型號規格：

1、2、3、5、7、10、15、20、25、30、40、45、50、55、60、65、70、75、80、100、110、120、150、180、200、250、280(單位：g/支)。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“晉械注準20232140145”注冊證共同使用。

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