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醫用重組膠原蛋白敷料

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

醫用重組膠原蛋白敷料

注冊人名稱：

蘇州圣惠醫療器械有限公司 聯系電話（12） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20242141553

注冊人住所：

蘇州市太倉市城廂鎮新園路88號

批準(備案)日期：

2025-05-24

有效期至：

2029-07-24

結構及組成：

醫用重組膠原蛋白敷料由重組膠原蛋白原液(含重組膠原蛋白、卡波姆、丙二醇、純化水、羥苯甲酯鈉)和基材無紡布組成。該產品以無菌狀態提供，經輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于非慢性創面(如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、Ⅰ度或淺Ⅱ度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)的護理，為創面愈合提供微環境。

變更情況：

2025-05-24注冊人名稱變更 由“蘇州樂泰醫療科技有限公司”變更為“蘇州圣惠醫療器械有限公司”

生產地址：

蘇州市太倉市城廂鎮新園路88號

型號規格：

JF01，JF02，JF03，JF04，JF05，JF06，JF07，JF08，JF09，JF10，JF11，JF12，JF13，JF14，JF15，JF16，JF17，JF18，JF19，JF20，JF21，JF22，JF23，JF24，JF25，JF26，JF27，JF28，JY01，JY02，JY03，JY04，JY05，JY06，JY07，JY08，JY09，JY10，JY11，JT01，JT02，JT03，JT04，JT05，JT06，JT07，JT08，JT09，JT10，JT11，JT12，JT13，JT14，JT15，JT16，JT17，JT18，JT19，JT20，JT21，JT22，JT23，JT24，JT25，JT26，JT27，JT28，JT29，JT30，JT31，JT32，JM01，JM02，JM03。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20242141553”醫療器械注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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