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醫用重組膠原蛋白敷料

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

醫用重組膠原蛋白敷料

注冊人名稱：

啟貞藥業（湖南）有限公司 聯系電話（3） 郵箱（1） 官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20242140420

注冊人住所：

湖南省邵陽市邵東市兩市塘街道巨龍工業園三期1棟1-4號

批準(備案)日期：

2024-05-28

有效期至：

2029-05-27

結構及組成：

A型、B型由重組膠原蛋白原液、非織造布組成，重組膠原蛋白原液由重組膠原蛋白、尼泊金丙酯鈉、純化水組成。產品經輻照滅菌,無菌供應。

適用范圍：

產品用于非慢性創面(如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后及痤瘡受損形成的非慢性創面)的護理，為創面愈合提供微環境。

生產地址：

湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業園H-3棟3、4單元（委托生產）

型號規格：

A型(圓形):φ18cm、φ22cm、φ24cm、φ27cm(允差±1cm),裝量：10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋;B型(月牙形):d:2.5cm、3.0cm、3.5cm、4.0cm(允差±0.3cm),裝量：10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產企業名稱：湖南巴德醫藥科技有限公司(統一社會信用代碼：91430521MA4R6TPMXT)

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