醫用重組膠原蛋白敷料

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湘械注準20242140248

衡陽市高新區白沙洲工業園一環南路衡陽綜合保稅區南區4棟廠房112

2024-03-27

2029-03-26

M型產品由溶液、無紡布和鋁箔袋組成；Y型產品由溶液和容量瓶組成，容量瓶為鋁罐、玻璃瓶或聚乙烯瓶/管，選配噴頭。溶液由重組膠原蛋白、透明質酸鈉、甘油、卡波姆、羥苯甲酯鈉、三乙醇胺及純化水組成。產品經輻照滅菌，無菌供應。

M型產品用于非慢性創面(如淺表性創面、小創口、擦傷、I度或淺II度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)的護理，為創面愈合提供微環境。Y型產品通過在皮膚表面形成保護層，起物理屏障作用。用于非慢性創面(如小創口、擦傷、切割傷)的覆蓋及周圍皮膚的護理。

變更時間：2024-07-17變更內容：1、變更生產地址由“衡陽市高新區白沙洲工業園一環南路衡陽綜合保稅區南區4棟廠房112”變更為“衡陽市高新區白沙洲工業園一環南路衡陽綜合保稅區南區4棟廠房112；湖南省衡陽市高新區白沙洲工業園一環南路衡陽綜合保稅區南區2A號廠房”。

衡陽市高新區白沙洲工業園一環南路衡陽綜合保稅區南區4棟廠房112

Y型：1g、2g、3g、4g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、300g/瓶；M型：3g、5g、10g、15g、20g、25g、28g、30g/貼。

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