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一次性使用內窺鏡標本取物袋

國產 失效 注冊
產品名稱:

一次性使用內窺鏡標本取物袋

注冊人名稱:

鄭州康盛久泰醫療器械股份有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

豫械注準20162220250

注冊人住所:

鄭州高新技術產業開發區長椿路11號2幢1層B1號

批準(備案)日期:

2016-04-28

有效期至:

2021-03-31

結構及組成:

一次性使用內窺鏡標本取物袋由張開裝置、外套管、外套管手柄、內套管、內套手柄、納物袋組成。產品應無菌。經環氧乙烷滅菌后,環氧乙烷殘留量不大于10μg/g。一次性使用。

適用范圍:

主要供臨床微創內窺鏡手術下收集人體組織標本/異物并取出體外用。

變更情況:

本文件與“一次性使用內窺鏡標本取物袋(注冊號:豫械注準20162220250)”注冊證共同使用。;2016-04-28 注冊人名稱由“鄭州貝斯達醫療器械有限公司”變更為“鄭州康盛久泰醫療器械股份有限公司”。

生產地址:

鄭州高新技術產業開發區長椿路11號2幢1層B1號

型號規格:

BSD-QW-A-1,BSD-QW-A-2,BSD-QW-A-3,BSD-QW-B-1,BSD-QW-B-2,BSD-QW-B-3

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