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一次性使用內窺鏡標本取物袋

國產 失效 注冊
產品名稱:

一次性使用內窺鏡標本取物袋

注冊人名稱:

常州市環康醫療器械有限公司 聯系電話(16) 郵箱(6) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇械注準20162220561

注冊人住所:

常州市武進區鄭陸鎮焦溪工業集中區

批準(備案)日期:

2016-06-07

有效期至:

2021-06-06

結構及組成:

一次性使用內窺鏡標本取物袋由袋體、鋼片、槍桿套(A)、堵頭、拉環、把手、槍桿套(B)、接頭、收緊線、取物桿、手柄組成。取物袋手柄、堵頭、拉環、把手、接頭采用符合GB/T 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹脂材料制成;槍桿套、取物桿采用符合GB 15593-1995的輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料材料制成;袋體由醫用聚氨酯(TPU)薄膜制成;鋼片采用符合YY/T 0294.1-2005 外科器械 金屬材料第1部分不銹鋼中O號鋼材料制成。按袋體容量大小不同分為大(L)、中(M)、小(S)

適用范圍:

供臨床微創窺鏡手術下收集人體組織標本/異物并取出體外用。

變更情況:

醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20010424號。

生產地址:

常州市鄭陸鎮三河口常河路22號

型號規格:

大(L)、中(M)、小(S)

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