可收費多糖沖洗液/VSD類
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一次性使用內窺鏡標本取物袋
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產品名稱：
一次性使用內窺鏡標本取物袋
注冊人名稱：
蘇州貝諾醫療器械有限公司 聯系電話（11） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20152221228
注冊人住所：
蘇州市高新區昆侖山路68號
批準(備案)日期：
2015-11-20
有效期至：
2020-11-19
結構及組成：
一次性使用內窺鏡標本取物袋由取出袋、側耳、收口線組成,取出袋材料選用尼龍(PA6)制成,收口線材料選用尼龍(PA6)制成。按實際裝載容量不同分為五個規格。取出袋的縫制應平整、牢固;取出袋及側耳能承受不小于50N的抗張力;取出袋采用環氧乙烷滅菌,應無菌。
適用范圍：
本產品供臨床微創窺鏡手術下收集人體組織標本/異物并取出體外用。
變更情況：
原注冊證蘇食藥監械(準)字2011第2221171號(更2012-70)作廢;醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20050075號。
生產地址：
蘇州市高新區華山路158-38號、蘇州市高新區玉屏路9號
型號規格：
SBN 06-100、SBN 06-200、SBN 06-500、SBN 06-1200、SBN 06-2000
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