一次性使用內窺鏡標本取物袋

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用內窺鏡標本取物袋

注冊人名稱：

江蘇冠創醫療科技有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20172220871

注冊人住所：

武進區湖塘鎮鳴新中路256號武進科創園2D

批準(備案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

結構及組成：

一次性使用內窺鏡標本取物袋(以下簡稱取物袋)主要由支撐圈(Ti-Ni)、外套管(PC)、內套管(PC)、外套管手柄(ABS)、內套管手柄(ABS)、納物袋(TPU)六部分組成。根據支撐圈外形不同分為A型(橢圓形)、B型(圓形)兩種型號;A型根據支撐圈短軸長度不同分為80mm、100mm、130mm,B型根據支撐圈直徑不同分為40mm、60mm、80mm,共六種規格。取物袋各個使用連接處應牢固,均能承受20N的牽拉力不脫開、不斷裂;納物袋袋體應能承受10N的拉力,袋體無破裂、撕裂現象。產品經環氧乙烷滅菌后應

適用范圍：

供臨床微創窺鏡手術下收集人體組織標本異物并取出體外用。

變更情況：

醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20140121號。

生產地址：

武進區湖塘鎮鳴新中路256號武進科創園2D

型號規格：

GCQWA-80、GCQWA-100、GCQWA-130、GCQWB-40、GCQWB-60、GCQWB-80

同類產品: