一次性使用內窺鏡標本取物袋

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用內窺鏡標本取物袋

注冊人名稱：

浙江桐廬三和醫療器械廠聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監械(準)字2010第2220009號

批準(備案)日期：

2010-01-08

有效期至：

2014-01-07

結構及組成：

取物袋主要由套管、張開裝置、結扎繩、納物袋組成。取物袋套管由套桿1)套桿2和套桿3嵌套成一體,套管由聚碳酸酯(PC)制成;張開裝置由1Cr17Ni7不銹鋼制成;納物袋由熱塑性聚氨酯(TPU)制成。取物袋桿套應光滑、均勻、無空泡,無毛刺,無明顯突皰;套桿內壁通暢、無卡滯;取物袋的結扎繩應能承受不小于20N的拉力,納物袋的焊接處應能承受不小于10N的拉力不脫開。取物袋應無菌,若采用環氧乙烷滅菌,出廠時,環氧乙烷殘留量應≤10ug/g。細胞毒性反應不大于I級,無皮內刺激反應、無致敏性。取物袋應無菌

適用范圍：

主要適用于臨床微創手術收集標本并取出體外用。

產品標準編號：

YZB/浙2258-2010《一次性內窺鏡標本取物袋》

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