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胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
北京丹大生物技術有限公司 聯系電話（10） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20152401028
注冊人住所：
北京市通州區中關村科技園區通州園光機電一體化產業基地嘉創路5號1號樓301-303、310-312室
批準(備案)日期：
2019-05-07
有效期至：
2024-05-06
結構及組成：
名 稱 數量 規格1 規格2 主 要 成 分 包 被 板 1塊 96孔塊 48孔塊 PGII單抗(鼠)2.5ugml 校 準 品 6瓶 0.5 mL瓶 0.5 mL瓶 PGII抗原 濃度為： 0，2，4，8，16，32 ngml 酶標記物 1瓶 6mL瓶 3mL瓶 PGII酶標抗體0.05%(VV) 化學發光底物液A 1瓶 6 mL瓶 3mL瓶 魯米諾45mgL 化學發光底物液B 1瓶 6 mL瓶 3 mL瓶 H2O2 60mgL 濃縮洗滌液 1瓶 30mL瓶 30 mL瓶 吐溫-20 0.5%(VV)，PBS 0.2M 封 板 膜 1份 2張份 1張份
適用范圍：
本品用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的濃度。
變更情況：
住所：“北京市通州區中關村科技園區通州園光機電一體化產業基地嘉創路5號1號樓301-303、310-312室”變更為“北京市北京經濟開發區（通州）環科中路2號院19號樓1至3層101”；生產地址：“京械注準20152401028：北京市通州區中關村科技園區通州園光機電一體化產業基地嘉創路5號1號樓301-303、310-312室”變更為“北京市通州區環科中路2號院19號樓-1至3層”。
(批準日期：20210913)
生產地址：
北京市通州區中關村科技園區通州園光機電一體化產業基地嘉創路5號1號樓301-303、310-312室
型號規格：
48人份盒、96人份盒
產品儲存條件及有效期：
在2℃~8℃下儲存，有效期為12個月.
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 京械注準20152401028 | 規格2：48人份|盒 | 3840.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 京械注準20152401028 | 96人份|盒 | 7680.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 京械注準20152401028 | 48人份/盒 | 3840.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 京械注準20152401028 | 96人份/盒 | 7680.0000 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 京械注準20152401028 | 96人份/盒 | 7680.00 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 京械注準20152401028 | 48人份/盒 | 3840.00 |
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