互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
星童醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司 聯(lián)系電話(11) 郵箱(7) 官方網(wǎng)站
蘇械注準(zhǔn)20262400320
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園C15棟201室
2026-02-13
2031-02-12
組分 主要活性成分生物傳感器 表面包被約30 μg/mL 熒光素抗體偶聯(lián)聚合物的探針R2試劑 含約0.5 μg/mL熒光素化的鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ抗體1R4試劑 含約0.5 μg/mL生物素化的鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ抗體2通用液 含約5 μg/mL鏈霉親和素偶聯(lián)熒光物和約2 μg/mL鏈霉親和素偶聯(lián)吖啶酯高值校準(zhǔn)品 含濃度為(28~52)ng/mL胃蛋白酶原Ⅱ重組抗原,12 mM磷酸鹽緩沖液,pH 7.2-7.5,凍干品低值校準(zhǔn)品 含濃度為(2.1~3.9)ng/mL胃蛋白酶原Ⅱ重組抗原,12 mM磷酸鹽緩沖液,pH 7.2-7.5,凍干品高值質(zhì)控品 含濃度為(21~39)ng/mL胃蛋白酶原Ⅱ重組抗原,12 mM磷酸鹽緩沖液,pH 7.2-7.5,凍干品低值質(zhì)控品 含濃度為(3.5~6.5)ng/mL胃蛋白酶原Ⅱ重組抗原,12 mM磷酸鹽緩沖液,pH 7.2-7.5,凍干品參數(shù)表 包含項(xiàng)目運(yùn)行參數(shù)、校準(zhǔn)曲線、校準(zhǔn)品定值及不確定度、質(zhì)控品靶值及質(zhì)控范圍。
用于體外定量檢測(cè)人血漿、血清和全血中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。臨床上用于評(píng)價(jià)胃底粘腺病變、臨床萎縮性胃炎的輔助診斷,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。
蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街272號(hào)3幢一樓、二樓、三樓
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
產(chǎn)品在2℃~8℃條件下儲(chǔ)存,有效期為 12個(gè)月。試劑瓶(R2試劑、R4試劑、通用液)開封后在2℃~8℃條件下可穩(wěn)定 28 天;生物傳感器開封后在2℃~30℃條件下可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后立即使用,使用后應(yīng)廢棄。生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。
Ⅱ
胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153400751/蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2024-09-01胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
滬械注準(zhǔn)20152400720/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-05-17胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20152401028/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-05-06胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
浙械注準(zhǔn)20232401260/匯晶生物醫(yī)療科技(紹興)有限公司 有效期至:2028-05-11胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20212400046/南京仁邁生物科技有限公司 有效期至:2026-02-02胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20232400861/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-05-21胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222401841/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2027-11-23胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222400830/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-06-28胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20202401515/湖南仁邁生物科技有限公司 有效期至:2025-09-16胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20222400325/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-08-08胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20212400078/江西英大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-04-24胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20242400335/蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2029-09-01