可收費多糖沖洗液/VSD類
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同型半胱氨酸質控品
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
同型半胱氨酸質控品
注冊人名稱：
北京利德曼生化股份有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20162400976
注冊人住所：
北京市北京經濟技術開發區興海路5號
批準(備案)日期：
2021-07-01
有效期至：
2026-06-30
結構及組成：
兩個水平的液體質控品，Tris緩沖液（15mmolL，pH=7.0025.0℃），含同型半胱氨酸的牛血清，BSA（5%），疊氮鈉0.09%。質控范圍：低值質控品定值范圍為（10.0-17.9）μmolL，高值質控品定值范圍為（25.0-40.0）μmolL。
適用范圍：
與本公司生產的試劑盒配套使用，用于同型半胱氨酸（HCY）的室內質量控制。
變更情況：
生產地址：“京械注準20162400976：北京市北京經濟技術開發區興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經濟技術開發區興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準日期：20210803)
生產地址：
北京市北京經濟技術開發區興海路5號2層、6層、B1層
型號規格：
低值質控品：1×1mL、高值質控品：1×1mL；
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期為12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 同型半胱氨酸質控品 | 京械注準20162400976 | 低值質控品：1×1mL、高值質控品：1×1mL | 1030.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 同型半胱氨酸質控品 | 京械注準20162400976 | 低值質控品：1×1mL，高值質控品：1×1mL | 1030.0000 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 同型半胱氨酸質控品 | 京械注準20162400976 | 低值質控品：1×1mL，高值質控品：1×1mL | 1030.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 同型半胱氨酸質控品 | 京械注準20162400976 | 低值質控品：1×1mL、高值質控品：1×1mL | 1600 |
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