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同型半胱氨酸質控品
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
同型半胱氨酸質控品
注冊人名稱：
邁克生物股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
川械注準20172400027
注冊人住所：
成都市高新區百川路16號
批準(備案)日期：
2021-09-07
有效期至：
2026-09-06
結構及組成：
人血清\\n質控品標示值見說明書附頁\\n不同批號質控品中各組分不能互換、混用。
適用范圍：
本品作為同型半胱氨酸項目分析工作的質量控制品。
變更情況：
有2017年6月16日變更文件（注冊人名稱變更為：邁克生物股份有限公司）有2018年3月22日變更文件（變更主要組成成分、說明書）有2020年12月29日變更文件（變更包裝規格、主要組成成分、產品儲存條件及有效期、產品說明書、產品技術要求）
生產地址：
成都市高新區百川路16號
型號規格：
水平1 1.0mL×1；水平2 1.0mL×1；\\n水平1 1.0mL×2；水平2 1.0mL×2；\\n水平1 1.0mL×5；水平2 1.0mL×5。
產品儲存條件及有效期：
本品置于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月；開瓶后2℃～8℃密閉避光可保存30天
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 同型半胱氨酸質控品 | 川械注準20172400027 | 水平1 1.0mLX1 | 192.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 同型半胱氨酸質控品 | 川械注準20172400027 | 水平2 1.0mLX1 | 188.1000 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 同型半胱氨酸質控品 | 川械注準20172400027 | 水平2 1.0mLX1 | 188.10 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 同型半胱氨酸質控品 | 川械注準20172400027 | 水平1 1.0mLX1 | 192.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 同型半胱氨酸質控品 | 川械注準20172400027 | 水平2：1.0mLX1 | 249 |
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