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同型半胱氨酸質控品

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

同型半胱氨酸質控品

注冊人名稱:

深圳泰樂德醫療有限公司 聯系電話(15) 郵箱(7) 官方網站

注冊(備案)號:

粵械注準20162401345

注冊人住所:

深圳市南山區粵海街道高新中一道16號生物孵化器三期3號樓二樓東側及四樓、2號樓四樓東側

批準(備案)日期:

2022-08-05

有效期至:

2026-08-16

結構及組成:

生理鹽水、DL型同型半胱氨酸標準物、防腐劑。

適用范圍:

本品用于體外定量測定同型半胱氨酸濃度時的質量控制。

變更情況:

2022-08-08: 1、主要組成成分由“磷酸緩沖液、DL型同型半胱氨酸標準物、NaN3?!弊兏鼮椤吧睇}水、DL型同型半胱氨酸標準物、防腐劑。”。rn2、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁(共5頁)。rn3、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁(共2頁)。

產品儲存條件及有效期:

本質控品2~8℃避光儲存可穩定365天,開瓶后2~8℃避光儲存可穩定30天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20162401345”注冊證共同使用。

產品圖片
掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 同型半胱氨酸質控品 粵械注準20162401345 規格:QC301;型號:質控品1:1×1mL,質控品2:1×1mL,質控品3:1×1mL 300.0000
江西省+耗材掛網采購項目 同型半胱氨酸質控品 粵械注準20162401345 規格:QC301 300.0000
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