同型半胱氨酸質控品

國產失效注冊 Ⅱ

產品名稱：

同型半胱氨酸質控品

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

京械注準20162401150

注冊人住所：

北京市昌平區科技園區超前路27號

批準(備案)日期：

2025-09-01

有效期至：

2026-02-01

結構及組成：

人血清基質、同型半胱氨酸，濃度范圍：水平1：5μmol/L～20μmol/L，水平2：21μmol/L～50μmol/L。(每批定值，值有批特異性，詳見值單)

適用范圍：

與本公司相應試劑盒配套使用，用于臨床檢驗實驗室內同型半胱氨酸項目的室內質量控制。

變更情況：

生產地址：

北京市昌平區科技園區超前路27號

型號規格：

1mL×1(水平1)，1mL×1(水平2)；1mL×3(水平1)，1mL×3(水平2)；3mL×1(水平1)，3mL×1(水平2)；3mL×3(水平1)，3mL×3(水平2)。

產品儲存條件及有效期：

原包裝質控品在2℃～8℃避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規格	掛網報價
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果	同型半胱氨酸質控品	京械注準20162401150	1mL×1（水平 1），1mL×1（水平 2）	230.00
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告	同型半胱氨酸質控品	京械注準20162401150		200.00

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