同型半胱氨酸質控品

國產失效注冊

產品名稱：

同型半胱氨酸質控品

注冊人名稱：

深圳奧薩醫療有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20162401345(變更文件)

注冊人住所：

深圳市南山區高新中一道16號生物孵化器三期3號樓4樓

批準(備案)日期：

2017-01-12

有效期至：

2021-10-25

結構及組成：

本品用于體外定量測定同型半胱氨酸濃度時的質量控制。

適用范圍：

本品用于體外定量測定同型半胱氨酸濃度時的質量控制。

變更情況：

本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。;1)注冊人名稱由“深圳奧薩制藥有限公司”變更為“深圳奧薩醫療有限公司”。2)注冊人住所由“深圳市南山區高新區中區高新中一道16號生物孵化器三期2號樓第1)2層;3號樓1層東側及2)3層”變更為“深圳市南山區高新中一道16號生物孵化器三期3號樓4樓”。3)生產地址由“深圳市南山區高新區中區高新中一道16號”變更為“深圳市南山區高新區中區高新中一道16號2號樓(二樓東側、四樓東側)、3號樓(一樓西側、二樓東側、四樓東側)”。

生產地址：

深圳市南山區高新區中區高新中一道16號2號樓(二樓東側、四樓東側)、3號樓(一樓西側、二樓東側、四樓東側)

型號規格：

規格:QC301;型號:質控品1:1×1 mL,質控品2:1×1 mL,質控品3::1×1 mL

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