可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20202401998
注冊人住所：
深圳市南山區西麗沙河西路5158號百旺研發大廈1棟第12層
批準(備案)日期：
2021-10-11
有效期至：
2025-11-29
結構及組成：
FDP緩沖液：Tris緩沖液；ProClin 300；rnFDP試劑：鼠抗人FDP單克隆抗體致敏膠乳；Tris緩沖液；ProClin 300；rnFDP稀釋液：Tris緩沖液、生理鹽水、牛血清白蛋白； rnFDP校準品：人FDP、牛血清白蛋白、Tris緩沖液；rn復溶劑：純化水。
適用范圍：
本產品與適配的全自動凝血分析儀配套使用，主要用于定量檢測人體血漿樣本中纖維蛋白（原）降解產物(FDP)的濃度。臨床上主要用于原發性和繼發性纖維蛋白溶解功能亢進相關疾病的輔助診斷。
變更情況：
2021-10-14: 1、生產地址由“深圳市光明新區光明街道東明大道唯科科技大樓B棟401”變更為“深圳市光明區馬田街道佳樂科技工業園廠房C棟”。
生產地址：
深圳市光明區馬田街道佳樂科技工業園廠房C棟
型號規格：
160人份/盒（含校準品）、160人份/盒
產品儲存條件及有效期：
試劑及校準品在2～8℃密封保存。有效期：15個月。復溶或第一次開啟后的穩定性：FDP緩沖液、FDP試劑開瓶后密封于2～8℃存放，不應超過35天；FDP稀釋液在開瓶后密封于2～8℃存放，不應超過為3個月，FDP校準品復溶后可在2～8℃保存不超過24小時，在10～30℃保存不超過8小時。試劑盒中FDP試劑(膠乳)嚴禁冷凍。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20202401998”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20202401998 | 160人份|盒 | 5440.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20202401998 | 160人份|盒（含校準品） | 6080.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20202401998 | 160人份/盒（含校準品） | 6080.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20202401998 | 160人份/盒 | 5440.0000 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20202401998 | 5440.00 | |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20202401998 | 6080.00 | |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20202401998 | 160人份/盒 | 5440 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20202401998 | 160人份/盒（含校準品） | 6080 |
同類產品:
-
纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
粵械注準20162401614/深圳市匯松科技發展有限公司 有效期至：2026-12-25 -
纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
粵械注準20152400632/深圳雷杜生命科學股份有限公司 有效期至：2025-06-09 -
纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
鄂械注準20212403308/武漢中太生物技術有限公司 有效期至：2026-06-20 -
纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
鄂械注準20232404481/武漢中太生物技術有限公司 有效期至：2028-08-06 -
纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
津械注準20232400293/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司 有效期至：2028-10-30 -
纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
鄂械注準20252405578/武漢康佰科生物科技有限公司 有效期至：2030-05-26 -
纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
鄂械注準20252405944/武漢康佰科生物科技有限公司 有效期至：2030-12-25