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纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
津械注準20232400293
注冊人住所：
華苑產業區海泰發展六道6號海泰綠色產業基地C座201A室、201B室
批準(備案)日期：
2025-08-04
有效期至：
2028-10-30
結構及組成：
見附頁。
適用范圍：
FDP是血漿中纖維蛋白和纖維蛋白原經纖維蛋白溶解酶降解后的多種降解產物的總稱。本試劑盒用于人血漿樣本中纖維蛋白和纖維蛋白(原)降解產物(FDP)的定量檢測。
變更情況：
注冊人住所變更 20250804
生產地址：
天津市濱海新區濱海高新區華苑產業區海泰發展六道6號海泰綠色產業基地C座101室
型號規格：
見附件
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒置于2～8℃避光保存可穩定12個月；試劑開瓶后置于2～8℃下可穩定14天；試劑開瓶后，開蓋置于具2～8℃冷藏功能分析儀上，可以穩定24小時；試劑在任何時候均不可冷凍。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 津械注準20232400293 | AUTO3\\t試劑R1：4×4.0 ml， 試劑R2：4×4.0 ml | 7040.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 津械注準20232400293 | 試劑R1：4×4.0 ml， 試劑R2：4×4.0 ml | 7040.0000 |
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