纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

武漢康佰科生物科技有限公司聯系電話（4）郵箱（4）官方網站

注冊(備案)號：

鄂械注準20252405578

注冊人住所：

武漢市東湖新技術開發區高新大道858號光谷生物醫藥產業園加速器一期A2-1棟西側第2層

批準(備案)日期：

2025-05-27

有效期至：

2030-05-26

結構及組成：

試劑1：75mmol/L羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液，22.5mg/L阻斷劑，0.15%Proclin 300。試劑2：含10mmol/L羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液，0.16%鼠抗人FDP單克隆抗體膠乳，0.15%Proclin 300。稀釋液：含0.5%牛血清白蛋白，0.1%Proclin 300。校準品/質控品：凍干品，含FDP，0.5%牛血清白蛋白，0.7%Proclin 300。(具體內容詳見產品說明書)

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿樣本中纖維蛋白(原)降解產物(FDP)的濃度。

變更情況：

生產地址：

武漢市東湖新技術開發區高新大道858號光谷生物醫藥產業園加速器一期A2-1棟西側第2層

型號規格：

試劑1:2mL×3,試劑2:2mL×3,稀釋液:6mL×1;試劑1:2mL×4,試劑2:2mL×4,稀釋液:6mL×1;試劑1:2mL×5,試劑2:2mL×5,稀釋液:15mL×2;試劑1:3mL×3,試劑2:3mL×3,稀釋液:6mL×1;試劑1:3mL×4,試劑2:3mL×4,稀釋液:6mL×2;試劑1:3mL×4,試劑2:3mL×4,稀釋液:15mL×3;試劑1:3mL×5,試劑2:3mL×5,稀釋液:6mL×1;試劑1:3mL×6,試劑2:3mL×6,稀釋液:6mL×2;試劑1:4mL×4,試劑2:4mL×4,稀釋液:6mL×1;試劑1:4mL×4,試劑2:4mL×4,稀釋液:15mL×3;試劑1:4mL×5,試劑2:4mL×5,稀釋液:6mL×2;試劑1:4mL×6,試劑2:4mL×6,稀釋液:6mL×2;試劑1:5mL×2,試劑2:5mL×2,稀釋液:6mL×1;試劑1:5mL×3,試劑2:5mL×3,稀釋液:6mL×1;試劑1:5mL×4,試劑2:5mL×4,稀釋液:15mL×3;試劑1:5mL×4,試劑2:5mL×4,稀釋液:6mL×2;試劑1:5mL×5,試劑2:5mL×5,稀釋液:6mL×2;試劑1:6mL×2,試劑2:6mL×2,稀釋液:6mL×1;試劑1:6mL×2,試劑2:6mL×2,稀釋液:15mL×3;試劑1:6mL×3,試劑2:6mL×3,稀釋液:6mL×2;試劑1:6mL×3,試劑2:6mL×3,稀釋液:15mL×3;試劑1:6mL×4,試劑2:6mL×4,稀釋液:15mL×3;試劑1:6mL×4,試劑2:6mL×4,稀釋液:6mL×2;試劑1:6mL×5,試劑2:6mL×5,稀釋液:6mL×2;試劑1:10mL×2,試劑2:10mL×2,稀釋液:6mL×1;試劑1:10mL×2,試劑2:10mL×2,稀釋液:10mL×3;試劑1:10mL×3,試劑2:10mL×3,稀釋液:6mL×2;試劑1:12mL×2,試劑2:12mL×2,稀釋液:6mL×2;試劑1:12mL×3,試劑2:12mL×3,稀釋液:6mL×2;試劑1:15mL×2,試劑2:15mL×2,稀釋液:15mL×3;試劑1:15mL×3,試劑2:15mL×3,稀釋液:6mL×5;試劑1:3mL×2,試劑2:3mL×2,稀釋液:6mL×1;校準品:1mL×1;低值質控品:1mL×1;1mL×2;1mL×3;1mL×4;1mL×8;0.5mL×1;0.5mL×2;0.5mL×3;0.5mL×4;0.5mL×8;高值質控品:1mL×1;1mL×2;1mL×3;1mL×4;1mL×8;0.5mL×1;0.5mL×2;0.5mL×3;0.5mL×4;0.5mL×8。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃儲存，有效期4個月。

管理類別：

Ⅱ

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