可收費多糖沖洗液/VSD類
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纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
深圳市匯松科技發展有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20162401614
注冊人住所：
深圳市羅湖區蓮塘街道仙湖社區國威路72號蓮塘第一工業區114棟二層、3樓東北側、5樓
批準(備案)日期：
2021-12-23
有效期至：
2026-12-25
結構及組成：
由R1液（0.01M pH7.2反應（磷酸鹽）緩沖液）、R2液（羊抗人FDP多克隆抗體的膠乳懸液）、磁卡、比色杯和攪拌子組成。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血漿中的FDP的含量。
變更情況：
2021-11-13: 1、生產地址由“深圳市羅湖區國威路蓮塘工業區114棟3樓東北側、5樓”變更為“深圳市羅湖區國威路蓮塘工業區114棟2樓、3樓東北側、5樓”。nn2022-01-06: 1、注冊人住所由“深圳市羅湖區國威路蓮塘工業區114棟3樓東北側、5樓”變更為“深圳市羅湖區蓮塘街道仙湖社區國威路72號蓮塘第一工業區114棟二層、3樓東北側、5樓”。
生產地址：
深圳市羅湖區國威路蓮塘工業區114棟2樓、3樓東北側、5樓
型號規格：
50人份/盒；100人份/盒
產品儲存條件及有效期：
試劑盒于2℃～8℃保存，不可冷凍；試劑盒有效期為12個月。開封后的試劑在2～8℃可保存60天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20162401614”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20162401614 | 100人份|盒 | 3600.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20162401614 | 50人份|盒 | 1800.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20162401614 | 100 人份/盒 | 3600.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20162401614 | 50人份/盒 | 1800.0000 |
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