血糖尿酸測試儀

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

血糖尿酸測試儀

注冊人名稱：

愛森斯（江蘇）生物科技有限公司聯系電話（9）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20262220077

注冊人住所：

蘇州市張家港市鳳凰鎮港口街道華泰路

批準(備案)日期：

2026-01-13

有效期至：

2031-01-12

結構及組成：

產品由液晶顯示屏、電路板、按鍵、軟件組件(軟件名稱：血糖尿酸測試儀軟件，型號規格：GU-10x，發布版本：V1)和外殼組成。

適用范圍：

預期與愛森斯(江蘇)生物科技有限公司生產的GU-100血糖尿酸試紙(干化學法)組合使用，用于體外定量檢測人體新鮮指尖毛細血管全血及含抗凝劑(EDTA、肝素鈉)的靜脈血中的葡萄糖和尿酸濃度。由熟練掌握該項操作的患有糖尿病或高尿酸血癥的非專業人員或其家屬在非醫療環境下進行監測，也可用于醫療機構專業檢測。該產品可以同時檢測葡萄糖和尿酸的濃度，只用于監測糖尿病患者血糖控制的效果和高尿酸血癥患者尿酸控制的效果，不能用于糖尿病和高尿酸血癥的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調整的依據。用于普通人血糖和尿酸檢測，不包含新生兒。

生產地址：

蘇州市張家港市鳳凰鎮港口街道華泰路

型號規格：

GU-100BV

產品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

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