血糖尿酸測試儀

國產失效注冊第二類

產品名稱：

血糖尿酸測試儀

注冊人名稱：

艾康生物技術（杭州）有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

浙械注準20202220105

注冊人住所：

杭州市西湖區振中路210號

批準(備案)日期：

2020-03-03

有效期至：

2025-03-02

結構及組成：

產品由主機和附件組成。主機由內部電路板、LCD顯示、按鈕、褪條滑鈕、結構外殼、測試條插口、電池蓋、調碼卡插口、藍牙模塊（僅OGM-202型）、數據端口及嵌入式軟件（V1）組成。附件為采血筆(已取得醫療器械注冊證書醫療器械備案憑證的產品，選配)、數據線（選配）。

適用范圍：

本產品可與我公司生產的OGS-211型血糖測試條（葡萄糖脫氫酶法）、OGS-201型尿酸測試條（干化學法）配套使用。配套OGS-211型血糖測試條（葡萄糖脫氫酶法）用于檢測成人、兒童新鮮毛細血管全血和靜脈全血，以及新生兒新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度，結果顯示為相對應的血漿血糖濃度；配套OGS-201型尿酸測試條（干化學法）用于檢測成人新鮮毛細血管全血和靜脈全血中的尿酸濃度，結果顯示為相對應的血漿尿酸濃度。本產品供各級醫療機構專業檢測或供糖尿病或者高尿酸血癥患者自我監測。

生產地址：

杭州市西湖區振中路210號

型號規格：

OGM-201、OGM-202

管理類別：

第二類

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