血糖尿酸測試儀

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

血糖尿酸測試儀

注冊人名稱：

江蘇魚躍凱立特生物科技有限公司聯系電話（6）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20252222349

注冊人住所：

丹陽市開發區百勝路5號

批準(備案)日期：

2025-12-18

有效期至：

2030-12-17

結構及組成：

測試儀由主機(電路板、顯示屏、塑件)、電源線(選配)、電源適配器(選配)、電池(選配干電池或可充電電池)和采血筆(選配)組成。

適用范圍：

血糖尿酸測試儀為自測用體外診斷醫療器械，與江蘇魚躍凱立特生物科技有限公司生產的血糖試紙、尿酸試紙配套使用，用于家庭及醫療場所體外定量檢測指尖新鮮毛細血管全血、靜脈血和動脈血中的葡萄糖濃度及指尖新鮮毛細血管全血中的尿酸濃度。靜脈血和動脈血僅由專業醫護人員在醫療單位使用。該產品只用于監測血糖、尿酸的控制情況，不能用于糖尿病、高尿酸血癥等相關病癥的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調整的依據。

生產地址：

丹陽市開發區百勝路1號（6號樓）(委托生產)

型號規格：

GU300、GU301、GU310、GU311、GU312、GU320、GU321、GU302、GU303

產品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產企業：江蘇魚躍醫療設備股份有限公司；統一社會信用代碼：91321100703952657W。

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