血糖尿酸測試儀

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湘械注準20222221626

湖南省長沙市雨花區振華路816號

2022-08-19

2027-08-18

產品由主機、采血針(選配,經注冊的合格產品)、采血筆(選配,經備案的合格產品)組成。主機由電路板、顯示屏、導電條、背光板（選配）、電池、按鍵、試紙插口、外殼及軟件(V1)組成。

產品與配套的血糖測試紙、尿酸試紙配合使用，用于體外監測人體毛細血管全血中葡萄糖的濃度、人體毛細血管全血或靜脈全血中的尿酸濃度。該產品可以由專業人員、熟練掌握該項操作的患有糖尿病或高尿酸血癥的非專業人員及其家屬在家中或醫療單位進行血糖監測、尿酸監測。該產品只用于監測糖尿病人血糖控制的效果和高尿酸血癥病人尿酸控制的效果，而不能用于糖尿病、高尿酸血癥的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調整的依據。

變更時間：2022-12-30n變更內容：

長沙市雨花經濟開發區智庭園1#棟、湖南省長沙市雨花區環保東路一段87號

CGU01-C、CGU01、CGU02-C、CGU02、CGU03-C、CGU03、CGU04-C、CGU04、CGU05-C、CGU05、CGU06-C、CGU06、CGU10-C、CGU10、CGU11-C、CGU11、CGU12-C、CGU12、CGU16-C、CGU16、CGU17-C、CGU17、CGU18-C、CGU18

第二類

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